2021年1月1日，《化妝品監督管理條例》正式實施。隨后相關部門規章、規范性文件也陸續出臺，標志著化妝品行業進入監管2.0時代。新《條例》提出“注冊備案人權責統一、原料報送碼制度、化妝品功效宣稱”等，明確規范了原料商、生產商、品牌方三方角色的權責，在原料安全、產品質量、責任主體、功效宣稱、生產經營等方面大大加強了監督管理水平，宣告化妝品行業進入全方位嚴監管時代。

新《條例》是對1989年制定的《化妝品衛生監督條例》進行全面修改，《條例》貫徹落實國家“放管服”改革要求，滿足人們對美的需求。

對于原料生產商，2021年12月31日上線的化妝品原料安全信息登記平臺，化妝品原料生產商或其授權企業要在化妝品原料安全信息登記平臺上報送原料安全相關信息，后系統會自動生成“原料報送碼”。注冊人、備案人、境內責任人在填報產品注冊備案資料時，可填寫“原料報送碼”，直接關聯原料安全信息相關內容，精簡注冊備案企業工作，減少重復性程序。

原料報送說明

“原料報送碼”是原料生產商在化妝品原料安全信息登記平臺上報后自動生成的，與原料生產商提供的原料安全信息文件相關聯。“原料報送碼”由五位生產商數字編碼、六位原料數字編碼和三位原料質量規格數字編碼組成，每組編碼間用“——”相連。

原料安全信息包括：基本信息和工藝簡述、原料鑒別和特征性指標、風險信息和控制指標、國際權威機構評估結論、其他行業使用要求簡述、其他需要說明的問題。（具體填寫方法可在公眾號后臺回復關鍵詞“報送”獲取）

原料報送制度對行業的機遇與挑戰

原料報送機制下，原有化妝品行業的代理模式將迎來較大挑戰，品牌方和原料方的連接也將更加緊密，國內生產廠商將顯著獲益。

?代理模式迎來挑戰：原制度下，原料商（尤其是海外原料商）較多采用代理模式 向下游進行原料推廣。現在新《條例》要求原料報送主體為對應原料商或唯一被授權企業，若被授權企業不具備原料生產能力，對于代理的原料不能進行再加工或復配操作。

?國內生產廠商將顯著獲益：

（1）相比國外廠商，國內原料廠商相對更熟悉報送碼填寫流程等。

（2）一旦更換原料廠商，相關資料涉及重新填寫等，對原料供應商穩定性提出更高要求。受疫情等因素影響，國內原料廠商原料供應穩定性更高。且一旦建立合作，品牌方通常不會更換原料商，以避免時間、檢測相關成本。

（3）海外廠商上報資料時涉及合規成本、時效性等因素，影響填報意愿。

（4）已經完成報送并具有“原料報送碼”的企業將具有優勢，企業在生產新產品時會優先選擇具有”原料報送碼”的原料。

?具備強研發能力的龍頭公司，市占率有望提升，部分中小品牌將承壓

（1）注冊備案人制度下，對自身具備注冊備案能力的公司而言，所受影響也較小。但中小品牌可能不具備自身完成注冊備案的能力，這一情況下需委托代工廠進行注冊備案，可能會較多依賴代工廠，降低自身議價能力。

（2）原料報送機制下，原有化妝品行業的代理模式將迎來較大挑戰，品牌方和原料方的連接也將更加緊密，更換原料方涉及較高時間和檢測成本，上下游綁定更深，國內生產廠商將顯著獲益。

（3）未來品牌方或將會采取和原料方進行聯合研發的模式，以提升自身競爭力。目前絡捷已經紛紛采取與品牌方進行原料聯合開發的模式，確保在新制度下品牌方的專供，體現產品差異化特色。（絡捷發明專利：低溫微射流提取技術介紹https://mp.weixin.qq.com/s/4covVlPt-uTITl830uHrng）

?化妝品新規利好化妝品產業鏈細分領域龍頭

新《條例》下的絡捷

安全高質量的化妝品離不開高品質的原料。廣州市絡捷生物科技有限公司基于規范化的產品開發流程及完善的質量控制體系，積極學習《條例》。迅速組織相關部門以最快速度上傳安全信息文件，目前已完成了7大系列180余種原料的上傳報送工作，詳情可聯系我司市場部（020-85515249）。